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[SIRAVO]

OCRIPLASMINA E TRAZIONE VITREOMACULARE
siravoduilio Oggi, 10:35 AM

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Due studi appena pubblicati sul prestigioso New England Journal of Medicine indicano come il farmaco sperimentale ocriplasmina sia in grado di ridurre la trazione vitreomaculare e i restringimenti del visus in pazienti con adesione vitreomaculare. Il farmaco è attualmente al vaglio delle autorità europee e americane (l’Fda ha già dato il via libera preliminare) e una volta approvato sarà messo in commercio con il marchio Jectra.

Sviluppato da Novartis e ThromboGenics, biotech belga dedicata allo sviluppo di farmaci innovativi per uso oftalmico, il farmaco è una forma sintetica e troncata della serin proteasi plasmina che mantiene le proprietà enzimatiche del prodotto naturale. Il farmaco ha come target la fibronectina, la laminina e le fibre di collagene di tipo IV che fanno aderire il vitreo (la gelatina che riempie l'interno dell'occhio, a diretto contatto con la retina).

Gli studi 006 e 007 dei quali sono appena stati pubblicati I dati sul NEJM, sono due trial di fase III multicentrici, randomizzati, in doppio cieco, controllati verso placebo che hanno valutato efficacia e sicurezza di una singola iniezione intravitreale di 124 mcg. di ocriplasmina su 652 pazienti con trazione vitreomaculare e fori maculari. La metà (studio 006) e un terzo (studio 007) dei pazienti hanno ricevuto placebo.

End point primario era la percentuale di pazienti con risoluzione non chirurgica della adesione vireomaculare al gionro 28, determinate con tomografia ad aderenza ottica.

A seguito di una singola iniezione di ocriplasmina, dopo 28 giorni si è osservata la risoluzione dell’adesione vitreomaculare nel 26,5% dei pazienti verso il 10,1% con placebo (p<0.001). Questa differenza statisticamente significativa si è mantenuta per i sei mesi di osservazione. Nei pazienti che hanno risposto alla terapia, la risoluzione si è osservata quasi sempre entro i primi 7 giorni di studio.
Al termine dei sei mesi di osservazione, un minor numero di pazienti del gruppo ocriplasmina ha richiesto la procedura di vitrectomia (17,7% vs 26,6%).

La trazione vitreomaculare è una condizione in cui il vitreo (la parte interna fluida dell’occhio) presenta una anomala forte aderenza con la macula (la porzione centrale della retina responsabile della visione distinta). Essa è causa di distorsione della retina maculare con danno visivo più o meno grave. La trazione vitreomaculare può anche produrre un foro maculare o essere causa di edema maculare nella retinopatia diabetica. Tutte queste condizioni si associano a importante riduzione della visione centrale. Il foro maculare affligge lo 0,14% della popolazione generale.

Il solo trattamento attualmente disponibile per le patologie maculari collegate a trazione vitreomaculare è la vitrectomia chirurgica che ha lo scopo di eliminare l’aderenza vitreoretinica e con essa le trazioni sulla macula. Tale intervento non è esente da inconvenienti e rischi di complicanze. Perciò un farmaco in grado di risolvere la trazione maculare evitando il ricorso alla chirurgia rappresenterebbe un importante avanzamento terapeutico.

Un caro saluto.
Prof.D.Siravo
siravo@supereva.it
http://drsiravoduilio.beepworld.it
Cell.:3385710585


Stalmans P, Benz MS, Gandorfer A, et al. Enzymatic Vitreolysis with Ocriplasmin for Vitreomacular Traction and Macular Holes. N Engl J Med. 2012;367:606-615.
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Prof.Duilio Siravo
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PROF.DOTT. DUILIO SIRAVO
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[Driver]

Prof vorrei porle alcune domande:

1 - C'è la possibilità che in seguito all'iniezione intraoculare la IOP si elevi?

2 - Perchè per alcuni pazienti, dopo sei mesi, è stato necessario sottoporli a vitrecomia, mentre per gli altri no?

3 - Nel caso in cui il vitreo esercitasse una trazione maculare, con conseguente ditorsione della vista, questo sintomo sarebbe fisso? Ovvero, "strizzando" gli occhi (come per sforzarsi di mettere a fuoco) questo sintomo potrebbe modificarsi o resterebbe invariato?

Grazie.
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Acronimi ("sigle") in oculistica

[SIRAVO]

1)SI
2)PER IL TIPO DI DIVERSA VITREOREATTIVITA' FIBRILLARE
3)RESTEREBBE INVARIATO

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[SIRAVO]

1)NON IN SENSO ASSOLUTO
2)SI
3)NO
4)PREGO

Un caro saluto.
Prof.D.Siravo
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[Driver]

Grazie per le risposte Prof.

Sono rimasto molto dispiaciuto dal fatto che l'ocriplasmina non risolva totalmente il rischio di distacco retinico. Pensavo e speravo, dal momento che la funzione è quella di causare il distacco vitreale dalle varie pareti interne oculari, che ciò fosse risolutivo in merito al rischio del distacco retinico.

Perchè non è così? Non agisce allo stesso modo in tutte le persone? O non è comunque in grado di compiere totalmente quello che si pensava?

Grazie ancora.
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Acronimi ("sigle") in oculistica

[SIRAVO]

PROPRIO COSI'

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[SIRAVO]

CIOE',LEI VUOLE UNA STATISTICA PRIMA ANCORA CHE SI SIA SPERIMENTATA CON UN'IDONEO RECLUTAMENTO DI PAZIENTI???????
APPENA CI SRANNO I RISULTATI SARANNO COMUNICATI!!!
Un caro saluto.
Prof.D.Siravo
siravo@supereva.it
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[Driver]

[SIRAVO]

IO NE HO PROGRAMMATO UN NUMERO A DUE CIFRE,MA PER ORA USIAMO " una singola iniezione di ocriplasmina ",MENTRE IO MI RIFERIVO ALLA POSSIBILITA',INTRAPRESA SPERIMENTALMENTE,DI FARE ALMENO 5-6 INIEZIONI!!
DOBBIAMO CAPIRE QUINDI SE NE BASTA UNA O PIU' PER AVERE UN'INCIDENZA statisticamente significativa AL DI SOPRA DEI SEI MESI

[robemuna]

in igni caso a me sembra di rilevare una discordanza di obiettivi. Gli oculisti (tra cui il prof) mi sembra di capire che dall'ocriplasmina si aspettino la risoluzione delle trazioni senza dover ricorrere alla vitrectomia mentre qui noi miodesospsiani ci aspettiamo proprio l'opposto da questa risoluzione: un aiuto concreto ad eseguire delle fov abbattendo il rischio di distacchi e/o rotture retiniche. Poi qualcuno con un volo un po pindarico (e mi ci metto anche io tra questi "profani") ipotizza addirittura la liquefazione totale del vitreo e dei cmv : in sostanza una vitrectomia sine vitrectomia. Secondo lei prof queste nostre ardite deduzioni hanno dei fondamenti scientifici tali da poter essere ipotizzate come evoluzioni dell'uso della nuova molecola?

[SIRAVO]

Veri voli pindarici!!!!

[robemuna]

lo sospettavo. quindi ragazzi mettetevi l'anima in pace...ancora una volta per eliminare le mosche nn resta che la vitrectomia con i suoi pro e contro.

[Driver]

Allora è inutile parlarne su www.miodesopsie.it dal momento che la microplasmina (o ocriplasmina, che è il nome commerciale) non ha e non avrà mai nulla a che fare con esse. O mi sbaglio?
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Acronimi ("sigle") in oculistica